Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła na początku czerwca zastrzyk semaglutydu do kontroli masy ciała u osób dorosłych z otyłością lub nadwagą z co najmniej jednym schorzeniem związanym z wysoką masą ciała. Wegovy ma być traktowany jako dodatek do diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej.
Szacuje się, że na całym świecie z otyłością żyje około 650 mln dorosłych. Pandemia tylko pogłębiła ten problem. Leczenie otyłości trwa latami, nie zawsze jednak przynosi oczekiwane skutki. Dla takich osób lek Wegovy może się okazać przełomem.
– Zatwierdzenie Wegovy w Stanach Zjednoczonych jest wielką obietnicą dla osób z otyłością. Wiele z nich ma problemy z osiągnięciem i utrzymaniem utraty wagi z powodu reakcji fizjologicznych, które sprzyjają ponownemu przybieraniu na wadze – tłumaczy Martin Holst Lange, wiceprezes ds. rozwoju w Novo Nordisk, producencie leku. – Bezprecedensowa utrata masy ciała dzięki lekowi przeciw otyłości oznacza nową erę w jej leczeniu.
Wegovy naśladuje hormon zwany peptydem glukagonopodobnym-1 (GLP-1), który działa na obszary mózgu regulujące apetyt. Dawkę leku należy stopniowo zwiększać przez 16 do 20 tygodni do 2,4 mg raz w tygodniu. To pierwszy lek na odchudzanie zatwierdzony przez FDA od 2014 roku, jednak na rynku był już od dawna stosowany w leczeniu cukrzycy, chociaż zazwyczaj jest przepisywany w znacznie niższych dawkach (1 mg). Badania wykazały jednak, że przy zmianie dawki ma również działanie odchudzające.
Testy wykazały, że żaden inny lek pod względem skuteczności w zmniejszaniu wagi nawet nie zbliża się do Wegovy. Cztery niezależne testy kliniczne przeprowadzone na grupie ok. 4,5 tys. osób udowodniły, że średnia utrata masy ciała przy jego stosowaniu wynosi 17–18 proc. i utrzymywała się przez cały okres trwania testów (68 tygodni).
– Zatwierdzenie leku na otyłość oferuje dorosłym z otyłością lub nadwagą nową, korzystną opcję, którą można włączyć do programu leczenia – wskazuje dr med. John Sharretts, zastępca dyrektora Wydziału Cukrzycy, Zaburzeń Lipidowych i Otyłości w Centrum Oceny Leków i Badań w agencji FDA. – FDA pozostaje zaangażowana w ułatwianie opracowywania i zatwierdzania dodatkowych bezpiecznych i skutecznych terapii dla dorosłych z otyłością lub nadwagą.
Firma Novo Nordisk, producent Wegovy, już poinformowała, że terapia zostanie uruchomiona w USA jeszcze w tym miesiącu. To szansa na zdrowie dla setek milionów osób, bo otyłość powoduje poważne skutki zdrowotne.
– Około 70 proc. dorosłych Amerykanów ma otyłość lub nadwagę. To poważne problemy zdrowotne powiązane z niektórymi głównymi przyczynami śmierci, w tym chorobami serca, udarem i cukrzycą, a także ze zwiększonym ryzykiem niektórych rodzajów raka. Utrata 5–10 proc. masy ciała poprzez dietę i ćwiczenia fizyczne wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów z otyłością lub nadwagą – podkreśla w komunikacie prasowym amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków.
